Guide gratuit · ISO 15189
Phase préanalytique · EN ISO 15189:2022

Préparez-vous à l'accréditation ISO 15189

Jusqu'à 68,2% des erreurs de laboratoire surviennent dans la phase préanalytique. Notre guide pratique vous montre comment satisfaire aux exigences de la norme EN ISO 15189 — prélèvement, transport et traçabilité de l'échantillon — sans bouleverser les processus de votre laboratoire.

68,2%d'erreurs en phase préanalytique
< 2 semainesopérationnel au laboratoire
100%traçabilité de l'échantillon
Made in EUdonnées chiffrées en Europe

Choisi par des laboratoires et des réseaux de diagnostic dans toute l'Europe

SynlabRocheBeckman CoulterLabor BerlinKBC RijekaHaemalab FreisingHospital de Olot

68,2 % des erreurs commencent avant le laboratoire

Les problèmes naissent à la saisie des demandes, dans les non-conformités des échantillons, dans les retards de transport et dans l'absence de contrôle de la chaîne du froid. La plupart ne sont découverts qu' après l'analyse — trop tard pour éviter les reprises, les retards cliniques et les coûts supplémentaires.

La norme ISO 15189:2022 exige la traçabilité, le contrôle et l'enregistrement de toute la phase préanalytique. S4DX les couvre de bout en bout, du prélèvement à la réception.
68,2%Phase préanalytique
prélèvement, transport, saisie des demandes
23%Phase postanalytique
compte rendu
9%Phase analytique
analyseur, réactifs

Du prélèvement à la réception, un seul flux tracé

Chaque échantillon a une empreinte numérique : S4DX la suit de bout en bout et génère les données exigées par l'ISO 15189 à chaque étape.

01

Pré-prélèvement

Identification univoque patient/échantillon et guidage préanalytique, dès la demande.

02

Prélèvement

Enregistrez l'opérateur, la date et l'heure ; le SmartTube démarre le suivi de la température et des chocs.

03

Transport

Température et délais suivis en transit ; alerte si l'intégrité est compromise.

04

Réception

Réception automatique, marqueurs d'acceptation/refus et traçabilité de bout en bout jusqu'au compte rendu.

Télécharger le guide ISO 15189

Remplissez le formulaire : recevez le guide immédiatement et nous vous l'envoyons aussi par e-mail.

Découvrez comment ça marche au laboratoire

Réservez une consultation gratuite pour l'accréditation ISO 15189

Un expert vous montre comment obtenir l'accréditation ISO 15189 avec S4DX — étape par étape, sans engagement.

Réserver une consultation gratuite

Conformité préanalytique, sans complications

Traçabilité de bout en bout

Du prélèvement à la livraison au laboratoire, chaque échantillon est enregistré, suivi et vérifié en temps réel. Chaîne de traçabilité complète.

Exigences ISO 15189 couvertes

Une traçabilité complète et auditable pour chaque échantillon, prête pour l'inspection et l'accréditation selon la norme EN ISO 15189:2022.

TAT plus prévisible

Moins de reprises et moins d'heures passées à courir après les échantillons. Un délai de rendu mesurable et défendable, données à l'appui.

Sécurité du patient

Chaque décision clinique repose sur un échantillon dont la qualité est vérifiable dès la première seconde. Aucun échantillon fantôme.

Les exigences ISO 15189:2022 que S4DX couvre

Pour chaque phase préanalytique, S4DX génère les données et la traçabilité exigées par la norme — prêtes pour l'audit.

7.2.4.2

Activités de pré-prélèvement

Préparation du patient, type et contenant de l'échantillon, délais et informations cliniques pertinentes.

S4DX: guidage préanalytique et lien univoque patient/échantillon dès la demande.
7.2.4.4

Prélèvement de l'échantillon

Vérification de l'identité du patient, ordre de prélèvement, enregistrement de l'opérateur, date et heure.

S4DX: enregistre qui, quand et comment, avec le suivi des conditions (température, chocs) dès le premier instant.
7.2.5

Transport de l'échantillon

Délai entre le prélèvement et la réception, plage de température spécifiée, intégrité de l'échantillon.

S4DX: surveille la température et les délais en transit et signale si l'intégrité est compromise.
7.2.6

Réception de l'échantillon

Traçabilité univoque, critères d'acceptation et de refus, enregistrement de la date et de l'heure, gestion des urgences.

S4DX: réception automatique, marqueurs d'acceptation/refus et traçabilité de bout en bout jusqu'au compte rendu.

Qualité et sécurité certifiées

Made in Germany & Made in Europe
Made in Germany & Europe — matériel et logiciel conçus et pris en charge dans l'UE
DIN EN ISO 9001:2015 — système de management de la qualité
DIN ISO/IEC 27001:2022 — sécurité de l'information
Données chiffrées sur des serveurs de l'UE — conformes aux exigences de l'ISO 15189 et du RGPD
“

Avec le système de suivi des échantillons S4DX, nous économisons jusqu'à 6 heures de travail administratif par jour dans notre laboratoire.

Jürgen Weghofer
COO, Synlab Austria