Guía gratuita · ISO 15189
Fase preanalítica · EN ISO 15189:2022

Prepárate para la acreditación ISO 15189

Hasta el 68,2% de los errores de laboratorio se produce en la fase preanalítica. Nuestra guía práctica te muestra cómo cumplir los requisitos de la norma EN ISO 15189 — toma, transporte y trazabilidad de la muestra — sin alterar los procesos de tu laboratorio.

68,2%errores en la fase preanalítica
< 2 semanasoperativo en el laboratorio
100%trazabilidad de la muestra
Made in EUdatos cifrados en Europa

La eligen laboratorios y redes de diagnóstico de toda Europa

SynlabRocheBeckman CoulterLabor BerlinKBC RijekaHaemalab FreisingHospital de Olot

El 68,2 % de los errores empieza antes del laboratorio

Los problemas surgen en el registro de solicitudes, en las no conformidades de las muestras, en los retrasos de transporte y en la falta de control de la cadena de frío. La mayoría se detecta solo después del análisis — demasiado tarde para evitar repeticiones, retrasos clínicos y costes adicionales.

La norma ISO 15189:2022 exige trazabilidad, control y registro de toda la fase preanalítica. S4DX las cubre de principio a fin, de la toma a la recepción.
68,2%Fase preanalítica
toma, transporte, registro de solicitudes
23%Fase postanalítica
emisión de informes
9%Fase analítica
analizador, reactivos

De la toma a la recepción, un único flujo trazado

Cada muestra tiene una huella digital: S4DX la sigue de principio a fin y genera los datos que exige la ISO 15189 en cada fase.

01

Toma previa

Identificación inequívoca paciente/muestra y guía preanalítica, ya desde la solicitud.

02

Toma

Registra operador, fecha y hora; el SmartTube inicia la monitorización de temperatura y golpes.

03

Transporte

Temperatura y tiempos monitorizados en tránsito; alerta si la integridad se ve comprometida.

04

Recepción

Recepción automática, marcas de aceptación/rechazo y trazabilidad de principio a fin hasta el informe.

Descargar la guía ISO 15189

Rellena el formulario: recibe la guía al instante y también te la enviamos por correo.

Mira cómo funciona en el laboratorio

Reserva una consultoría gratuita para la acreditación ISO 15189

Un experto te muestra cómo alcanzar la acreditación ISO 15189 con S4DX — paso a paso, sin compromiso.

Reserva una consultoría gratuita

Conformidad preanalítica, sin complicaciones

Trazabilidad de principio a fin

De la toma a la entrega en el laboratorio, cada muestra se registra, monitoriza y verifica en tiempo real. Cadena de custodia completa.

Requisitos ISO 15189 cubiertos

Un registro completo y auditable de cada muestra, listo para inspección y acreditación según la norma EN ISO 15189:2022.

TAT más predecible

Menos repeticiones y menos horas persiguiendo muestras. Un tiempo de respuesta medible y defendible, con datos en la mano.

Seguridad del paciente

Cada decisión clínica se basa en una muestra cuya calidad es verificable desde el primer segundo. Cero muestras fantasma.

Los requisitos ISO 15189:2022 que cubre S4DX

Para cada fase preanalítica, S4DX genera los datos y la trazabilidad que exige la norma — listos para la auditoría.

7.2.4.2

Actividades previas a la toma

Preparación del paciente, tipo y recipiente de la muestra, tiempos e información clínica relevante.

S4DX: guía preanalítica y vínculo inequívoco paciente/muestra desde la solicitud.
7.2.4.4

Toma de la muestra

Verificación de la identidad del paciente, orden de toma, registro de operador, fecha y hora.

S4DX: registra quién, cuándo y cómo, con seguimiento de las condiciones (temperatura, golpes) desde el primer instante.
7.2.5

Transporte de la muestra

Tiempo entre la toma y la recepción, intervalo de temperatura especificado, integridad de la muestra.

S4DX: monitoriza la temperatura y los tiempos en tránsito y avisa si la integridad se ve comprometida.
7.2.6

Recepción de la muestra

Trazabilidad inequívoca, criterios de aceptación y rechazo, registro de fecha y hora, gestión de urgentes.

S4DX: recepción automática, marcas de aceptación/rechazo y trazabilidad de principio a fin hasta el informe.

Calidad y seguridad certificadas

Made in Germany & Made in Europe
Made in Germany & Europe — hardware y software fabricados y soportados en la UE
DIN EN ISO 9001:2015 — sistema de gestión de la calidad
DIN ISO/IEC 27001:2022 — seguridad de la información
Datos cifrados en servidores de la UE — conformes a los requisitos de la ISO 15189 y el RGPD
“

Con el sistema de seguimiento de muestras S4DX ahorramos hasta 6 horas al día de trabajo administrativo en nuestro laboratorio.

Jürgen Weghofer
COO, Synlab Austria